醫(yī)用注射針韌性測試儀檢測方法

2022-07-01 10:47

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醫(yī)用注射針管（針）韌性測試儀用于測量醫(yī)用注射針管的撓度值，測定醫(yī)用正常壁、薄壁、超薄壁注射針管的剛性大小，以評估醫(yī)用注射針管是否符合韌性要求，又稱為醫(yī)用注射針管（針）韌性試驗機(jī)、醫(yī)用注射針韌性測試儀等。

《GB 15811—2001 一次性使用無菌注射針》標(biāo)準(zhǔn)“注射針刺穿力”測試原理的解釋是：用一穿刺力試驗裝置使注射針以規(guī)定的速度，垂直通過模擬皮膚時所測得的大峰值力來評估注射針的穿刺力。注射器注射針針尖的穿刺力大小是否合適，直接影響到其使用適應(yīng)性能，是各生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注的重點指標(biāo)之一。

醫(yī)用注射針韌性測試儀檢測方法：

1、取適量的注射針管，將針體一段牢固的固定在夾具上；

2.將針管一端牢固地固定在夾具上，按表3規(guī)定調(diào)整被測針管所對應(yīng)的的規(guī)定跨距荷選擇以下彎曲角度，正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°。

3、在規(guī)定跨距位置施加一個足夠大的力，以0.5Hz頻率，雙向施加力20次，目力觀察針管折斷情況。

4、保存并打印實驗結(jié)果。

5、測試完畢，關(guān)閉電源。

友情提示：作為一次實驗測試，注射針管針韌性檢測報告至少有一下述內(nèi)容：

1.針管的規(guī)格及描述；

2.針管的管壁類型：正常壁、薄壁、超薄壁；

3.試驗時針管折斷情況及判定結(jié)果；

4.試驗日期。

注射器是一種常見的醫(yī)療用具，主要用于注射藥液或抽液。注射器在醫(yī)學(xué)中經(jīng)常用到的，針管規(guī)格一般分：正常壁、薄壁、超薄壁，其剛性性能和鋒利度直接影響到病人的痛苦程度，國家在GB/T18457-2015 制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定了醫(yī)用注射器針管韌性的大小，生產(chǎn)單位必須嚴(yán)格執(zhí)行。

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